海外药品代购法律规制

摘 要：在癌症病人日益增多的今天，一些特效进口药成为了他们的“救命丸”。癌症病人的生命权和药品代购的限制之间成了一个冲突的问题。因此需要出台相关法律法规治理海外药品代购，不仅要治理药品代购行为，还要保护癌症病人生命权。

关键词：药品代购;假药;药品法

中图分类号：D920.5;D924.3文献标识码：A文章编号：2095-4379-（2019）08-0227-01

作者简介：刘钊模（1992-），男，汉族，广西贺州人，广州大学法学院，2017级法律硕士（法学）专业研究生，研究方向：行政法。

一、海外药品代购概况

近年来，境外药品代购爆发式增长，“天价进口药”让普通民众难以承受，患病者纷纷购买仿制药。根据深圳市宝安区法院发布的消息，2012年到2014年之间，其受理的销售假药劣药犯罪案件多达到500件，海外药品代购涉及的案件约占比例达50%，可见海外药品代购问题严重性。为何人们还冒着犯罪的风险去代购所谓境外的“假药”，陆勇案给了我们一个很好的启示。

通过网络搜索了解到海外药品代购者渠道有，如第三方平台便民网中搜索到“印度111直购网”发布信息，发布的信息有联系方式，比如QQ，微信，电话，买家可以通过这种联系方式咨询药品、价格和支付方式等更详细的内容。然后买卖双方商定交易条件，在通过申通、圆通、顺丰等第三方物流方式发货，经支付宝、微信等第三方网络支付方式付款。

海外药品代购往往存在以下特点。（1）风险高。由于境外仿制药价格低，和国内药价格差距巨大，使不少海外代购者加入药品代购，海外药品代购也没有售后保障，一旦出现安全问题，就很难得到救济。（2）增长快，需求大。随着互联网+的迅猛发展，移动支付的到来，网络交易规模扩大，带动了物流企业的发展，也为海外药品代购提供了便利的条件。便宜的印度仿制药也变成了经济困难的癌症病人的生命延续希望，因此有了便利网络条件，药品代购规模便迅速增长。即使陆勇案之后，海外药品代购依然快速增长。（3）行为隐蔽，取证难。根据《药品管理法》第三十九条第二款规定，个人少量自用或者亲友用的境外药品是被允许的，这便很难认定他们的药品是否为自用。再就是取证难，买卖双方采取网上隐蔽的联系，第三方支付，第三方邮寄，往往难以取得证据。

二、假药认定存在的问题

根据我国《药品法》第四十八条规定，本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的按假药论处。显然这是形式主义认定假药，即使对于国外合法生产的特效药，确实能救命的药，未经批准进口也按假药论处。比如抗癌特效药“某某卫”，几乎和真药一样，确实能救命，也沦为了假药。

对于海外药品代购，一方面药品管理者不提倡甚至禁止境外药品代购，一方面海外药品代购急剧增长。形成这一尴尬局面，存在2个主要原因：第一，虽然代购的药品是不违反该生产国的法律，但是这并没有获得我国的认证，违法了我国药品法的规定，像国外合法生产的救命特效药，在我国没有获得认证，如瑞士某公司的“某某卫”。第二，有些无良商家以盈利为目的出售没有治疗效果的假药，耽误了癌症病人的治疗时间，对其造成严重的后果。

三、海外药品代购治理

（1）加大力度打击海外药品代购信息广告。海外代购信息多出现在微信QQ百度贴吧等平台，监管部门可以与腾讯、阿里巴巴和百度等加强合作，共同打击海外药品广告。例如，为规范蓬勃兴起的“网络售药”，海淀检察院与百度外卖、美团外卖、口袋时尚等互联网企业签订协议，共同监督、治理不合法的网络售药。（2）多个部门加强合作。海外药品代购存在多个部门交叉管理情况，涉及到多部法律，比如涉及到刑法、海关法、食药监等，分散的监管模式，对打击非法药品代购行为不利，多个部门应加强协作沟通，有效打击非法海外药品代购行为。（3）完善假药劣药法规。我国关于假药劣药的规定不够合理、不够科学，和够完善。我国我可以借鉴美国对不合格药的划分标准，美国对不合格药的界定明确清晰，更有利于药品监管单位对伪劣药的属性快速识别。促进法律的完善使打击非法海外药品代购有法可依，使其在法律的規范下进行。（4）保护知识产权。天价药原因之一就是，受到了专利的保护，专利的垄断使这些抗癌特效药价格高得离谱，当然我们要保护国外药厂在我国的专利，对于国内仿制国外专利药给予打击。但是当生命权和专利权冲突时我们应该更要注重保护生命权，国家应该和这些国外药厂谈判降低价格，使更多的癌症病人能吃上药。（5）将高价药纳入医保。根据《人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》对于高价格专利药可纳入医保药品目录。首先通过谈判降低专利药的价格，对于被谈判药厂可以给予行政补贴或者政策支持，这些药品纳入医保必将大大降低癌症病人的负担。

[ 参 考 文 献 ]

[1]刘涛.我国假劣药现状分析及管理对策探讨[D].黑龙江：黑龙江大学，2005.

[2]胡延熹.国际药事法规解说[J].化学工业出版社，2004：58-62.

[3]张密，陈丽霞，陆亦.网络食品药品代购现状及监管对策[J].中国药事，2014.

[4]白宇.36种高价刚需药纳入医保[J].人民网：人民日报，2017（7）.

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